福建师范大学海洋生物平台GMP车间设计项目采购公告
1、采购项目名称：福建师范大学海洋生物平台GMP车间设计项目
2、采购内容如下：
合同包 | 品目号 | 品目名称 | 主要参数要求 | 数量 | 预算金额 | 合计 |
1 | 1-1 | 海洋生物平台GMP车间设计 | 见附件 | 1 | 4.98万元 | 4.98万元 |
3、公告时间：2018年11月29日—2018年12月3日。
4、采购项目公告期内，欢迎潜在供应商参与项目报价。
5、采购项目单位：福建师范大学
联系人：周韬
联系方式：0591-22868200
福建师范大学生命科学学院
2018年11月29日
附件：
设计任务书（大纲）
一、工程项目概况
1、项目名称：福建师范大学海洋生物医药与制品产业化技术开发公共服务平台GMP车间(洁净车间)建设改造
2、工程筹备情况：已基本完备具备工程总承包招标条件。
3、工程建设用途：
4、投资总额：本项目投资估算约96万元（包含设计、造价、工程费用）。
5、建设地址：福州闽侯大学城福建师范大学；
6、项目建设具体内容：本项目拟对已建理工楼13#楼一楼的海洋生物制品中试实验室建设为口服液及固体制剂GMP车间(洁净车间)。
二、设计依据
1、《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010；
2、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
3、国家与地方相关法律、法规及建筑设计相关规范、标准、规程等。
4、本设计任务书。
三、设计任务和要求
1、设计范围：包括但不限于海洋生物制品中试实验室建设为口服液及固体制剂GMP车间(洁净车间)结构装饰设计、空气净化系统设计、水净化系统设计、智能化设计、消防、给排水、电气、暖通等配套附属工程的方案设计、施工图设计及后续服务。
2、实验室空调系统按照最新版GMP要求进行设计、建设施工。恒温恒湿实验室功能 需求：温控范围18℃～26℃，灵敏度：±2℃；湿控范围45%rh～65%rh，灵敏度±5%rh；。
3、实验室布局（用途：口服液及固体制剂）：按GMP相关标准要求设置更鞋、更衣、缓冲、拆包间、原辅料暂存间、洗衣和洁具、胶囊剂、口服液灌装、颗粒剂、外包间等相关功能间，以及恒温恒湿空调间、纯化水间、配电间等。GMP应设置外部参观走廊，避免外部人员参观时进入实验区域。
4、洁净度要求：D级
5、地面、吊顶、隔断、门窗材质要求：见下表
序号 | 项目名称 | 项目配置 |
一 | 海洋生物制品中试实验室 （工程面积约274平米） | |
1 | 基建部分 | u 净化区环氧自流坪地面处理； u 纯化水间地面玻化砖地面； |
2 | 给排水 | u 纯化水区域地沟处理、内衬不锈钢水沟槽、上铺不锈钢格栅盖板； u 净化区排水管开槽及预埋，并对接至室外排水管网 |
3 | 弱电工程部分 | ◆ 电话、网络系统； |
4 | 彩钢板结构 | u 包含彩钢板吊顶、隔墙、门、窗及附属设施； u 墙体及吊顶采用中空玻镁彩钢板(手工板，板厚度统一要求＞0.47mm） u 门：密闭性较好，采用钢制专用型材整体门，工厂加工成型，表面不应出现拉铆钉或其它影响美观紧固装置，与彩钢板完美结合，长时间使用不变形，安装方便。 u 可视窗：整体性，铝合金边框，双层5mm钢化玻璃。 u 根据建筑结构选定相应位置，以增加实验室的透视性和实验人员的舒适性，窗户与墙体呈一水平面，表面光滑，易清洁；其强度和密封程度满足实验室压力需要。 |
5 | 暖通 | u根据功能间布局要求对现有通风管道进行拆除改造； u暖通通风配置符合D级要求； u设计消防排烟装置； u送风、回风、排风等风管设施； |
6 | 电气工程 | ◆ 配电使用单电源； |
7 | 给排水工程部分 | ◆ 包含工程区域内所有洗涤槽等洁具及排水管道； |
四、方案评选依据
1、设计方案应切合实际，达到效果美观、经济合理、方便施工、软硬件设技术成熟可靠。
2、工艺设计文件必须合理规范，应满足甲方有关实验的要求。
3、能正确贯彻国家有关方针、政策，以及设计规范、规程和标准。
4、符合方案设计任务书和招标书的要求，总体布局科学，具有较高的GMP方案设计水平。
5、能够提供清晰的设计说明文件、工艺平面有关设计图纸。
6、便于实施，可操作性强。
五、设计服务要求
1、设计人应根据项目设计合同的规定，通过有效地计划、组织和协调，按时完成合同规定的设计任务，保证设计质量、合理控制工程投资，为建设各方提供优良的设计服务。
2、承担方案设计及其后续设计服务的设计人，若招标人（委托人）或其上级主管部门认为有必要的话，则应按其要求进行技术设计，编制技术设计文件及相应修正概算，设计人应无条件执行，且编制费用已包括在设计费总额中。
3、工程施工时，应按照规定派驻工地设计代表，协助业主解决各种与设计有关的问题，包括修改完善设计或局部变更设计。
4、设计人所做的设计应当符合设计标准和规范要求，由于设计失误引起重大设计变更造成招标人的工程费用增加的，设计人应赔偿损失。
六、项目实施顺序
1、指导原则：不影响现有的科研实验实施。
2、改造顺序：无
七、改造预期效果
通过改造建设，项目符合海洋生物制品中试实验室GMP洁净车间要求，达到综合固体制剂、口服液制剂的中试生产要求。